预胶化淀粉
质量标准 CP2005/USP28/NF23
酸度(Ph) 4.5-7.0 干燥失重 ≤14.0%
灰分≤0.3% 铁盐≤0.002%
二氧化硫≤0.008% 氧化物≤0.002%
有机挥发物 符合规定
性 状: 白色粉末;无臭无味。不溶于有机溶剂,部分溶于冷水。
颗粒度: 80目通过率100%
流动性: 休止角≤40度。
用 途:本品主要用作固体药物制剂辅料,它可以用作全粉末直接压片的干燥粘合剂、崩解剂、湿法造粒粘合剂、填充剂。使用量一般为5-80%。还可作胶囊稀释剂、崩解剂及色素延展剂。
包 装: 25kg/箱预胶化淀粉是改性淀粉,将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂,预胶化淀粉有自润滑作用,与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性,但大量口服有害