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分享一下如何鉴别及检查氨苄西林钠

 更新时间:2021-06-25 点击量:1218
  今天就来跟大家分享一下如何鉴别及检查氨苄西林钠,希望对此类信息有兴趣的可不要错过,话不多说下面一起来了解一下吧。
 
  一、鉴别
 
  (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。
 
  (2)取该品0.25g,加水5ml溶解,加2mol/L醋酸溶液0.5ml,摇匀后,于冰浴静置10分钟,用垂熔漏斗滤取析出物,用丙酮-水(9:1)混合溶液2~3ml洗涤,置60℃干燥30分钟,照红外分光光度法(附录ⅣC)测定。该品的红外光吸收图谱应与氨苄西林三水物的对照图谱一致。
 
  (3)该品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
 
  二、检查
 
  碱度取该品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(附录ⅥH),pH值应为8.0~10.0。
 
  溶液的澄清度与颜色取该品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色5号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
 
  吸碘物质取该品0.1g,精密称定,置碘瓶中,加水20ml使溶解,加1mol/L盐酸溶液0.5ml,精密加入碘滴定液(0.02mol/L)25ml,摇匀,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.02mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液数滴,继续滴定至蓝色消失,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液(0.02mol/L)相当于0.7392mg的吸碘物质。按无水物计算,含吸碘物质不得过5.0%。
 
  二氯甲烷精密量取二氯乙烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,作内标溶液;精密量取二氯甲烷1ml,加至适量水中溶解,加水稀释至500ml,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水稀释至刻度,摇匀,作对照溶液;取该品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照气相色谱法(附录ⅤE),以聚乙二醇1000为固定相;涂布浓度为10%;在柱温60℃取对照溶液和供试品溶液分别测定。
 
  按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷量不得过0.2%。水分取该品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过2.0%。
 
  热原取该品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25mg的溶液,依法检查(附录ⅪD),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
 
  无菌取该品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。